Rome – En Italie, les nouveaux médicaments anticancéreux sont disponibles en moyenne 470 jours après leur autorisation de mise sur le marché européenne. C’est ce délai, prévu pour 2025, que la Société italienne d’oncologie médicale (AIOM) a mis en avant lors d’une conférence de presse organisée dans le cadre du congrès européen d’oncologie (ESMO) à Madrid. Ces quelque 15 mois correspondent au délai nécessaire pour qu’un traitement autorisé soit mis à la disposition des patients. Il ne s’agit pas du délai d’attente moyen d’un patient individuel après un diagnostic de cancer.
La comparaison fait apparaître une détérioration par rapport à l'année précédente : pour 2024, 441 jours ont été enregistrés en Italie. La moyenne européenne a également augmenté, passant de 586 à 655 jours. L'Italie se situe donc en dessous de la moyenne européenne pour cet indicateur. Les oncologues estiment néanmoins que ces délais sont trop longs et réclament des procédures plus rapides afin que les nouvelles options thérapeutiques puissent être mises en œuvre plus tôt.
En ce qui concerne le nombre de médicaments effectivement disponibles, l'Italie figure également parmi les pays européens les mieux classés. Parmi les médicaments oncologiques autorisés en Europe entre 2021 et 2024, 89 % étaient disponibles en Italie. L'Allemagne atteignait 91 % et l'Autriche 86 %. Ces chiffres s’élevaient à 73 % pour l’Espagne et à 68 % pour la France. La proportion de médicaments disponibles et le délai de mise sur le marché permettent de mesurer différents aspects de l’accès aux soins.
Pourquoi les nouveaux médicaments anticancéreux sont-ils mis sur le marché plus tardivement ?
Le président de l'AIOM, Massimo Di Maio, a évoqué des étapes supplémentaires à franchir après la décision de l'Agence italienne des médicaments (AIFA) concernant le remboursement. Les listes régionales de médicaments, les autorisations internes des établissements hospitaliers et l'approvisionnement pourraient retarder encore davantage l'accès effectif au médicament. Une autorisation de mise sur le marché européenne ne signifie donc pas à elle seule qu’un nouveau médicament puisse être immédiatement utilisé en milieu hospitalier.
La société spécialisée demande que les innovations oncologiques soient mises à disposition plus rapidement après la publication de la décision de prise en charge dans la Gazette officielle italienne (Gazzetta Ufficiale). Cet appel porte sur l'organisation de l'accès aux traitements et sur les procédures administratives en aval. Les chiffres ont été présentés vendredi 23 octobre ; le Congrès européen sur le cancer, qui se tient à Madrid, se déroule du 23 au 27 octobre.
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